葛均波全國政協(xié)常委、九三學社中央副主席、中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)保體系的發(fā)展如何跟上創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展，成為今年參會代表、委員關(guān)注的熱點問題。

全國政協(xié)常委、九三學社中央委員會副主席、中國科學院院士葛均波在今年兩會期間帶來多份建議都與醫(yī)療領(lǐng)域的體系創(chuàng)新相關(guān)。他呼吁加快醫(yī)保體系創(chuàng)新，特別是在創(chuàng)新藥價值評估方面，必須依托專業(yè)和科學的理論研究。

為加速我國自主研發(fā)的醫(yī)學創(chuàng)新技術(shù)向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，葛均波還建議建立卓越醫(yī)學工程師培養(yǎng)體系，重視醫(yī)學工程師的源頭培養(yǎng)，建立多元化的經(jīng)費資助渠道。

提升醫(yī)保決策專業(yè)性和科學性

去年12月召開的中央經(jīng)濟工作會議強調(diào)，“多出有利于穩(wěn)預期、穩(wěn)增長、穩(wěn)就業(yè)的政策”、“把非經(jīng)濟性政策納入宏觀政策取向一致性評估，強化政策統(tǒng)籌，確保同向發(fā)力、形成合力”。

葛均波認為，醫(yī)保體系應(yīng)當落實會議要求，不斷探索完善，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和醫(yī)保政策惠民利民的雙贏。

他在《關(guān)于加快醫(yī)保體系創(chuàng)新，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展的建議》中呼吁，提升醫(yī)保決策專業(yè)性和科學性，健全醫(yī)保談判組織體系。

他強調(diào)，創(chuàng)新藥如何定價是一個經(jīng)濟學和科學問題，創(chuàng)新藥的價值評估必須依托專業(yè)和科學的理論研究。目前，醫(yī)保談判的評審專家主要為隨機抽取，尚未建立常態(tài)化、專業(yè)化的評估機構(gòu)和隊伍。而教育部去年底首次設(shè)立“藥物經(jīng)濟與管理”專業(yè)，體系性的學科建設(shè)和人才培養(yǎng)尚處于起步階段。

對此，他建議提升醫(yī)保決策專業(yè)性和科學性，健全醫(yī)保談判組織體系，組建專業(yè)評審委員會，加強評審專家?guī)旖ㄔO(shè)，明確入庫專家資質(zhì)和條件，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等社會組織和第三方機構(gòu)在行業(yè)研究分析等方面的優(yōu)勢。將創(chuàng)新藥談判由一年一評調(diào)整為隨時申報，縮短患者獲取時間。加強“藥物經(jīng)濟與管理”學科建設(shè)、藥物經(jīng)濟學領(lǐng)域理論研究和復合型高端人才培養(yǎng)，加強醫(yī)保人才隊伍的專業(yè)培訓，提升醫(yī)保談判價值評估能力。

鼓勵三甲醫(yī)院率先采購創(chuàng)新藥

針對創(chuàng)新藥近年來面臨的困難，葛均波建議，加快《醫(yī)療保障法》立法進程，建立適應(yīng)我國國情的前瞻性醫(yī)保制度體系，為推進醫(yī)保平等給付、提高醫(yī)保支付效率、營造公平競爭環(huán)境、建立科學決策體系、加強醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管等提供法律支撐。打通創(chuàng)新藥入院“最后一公里”，優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)考核規(guī)則，在制度層面建立創(chuàng)新藥快速審批入院綠色通道，對采購創(chuàng)新藥放開藥品品規(guī)、“藥/耗占比”等考核指標限制，通過考核獎勵鼓勵三甲醫(yī)院率先采購創(chuàng)新藥。

他表示，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄后還要經(jīng)歷醫(yī)院內(nèi)部藥事委員會審查。醫(yī)保支付總額限制、“藥/耗占比”及“醫(yī)療服務(wù)收入占比”考核、藥品品規(guī)限制、藥品零差率政策和創(chuàng)新藥用量少儲運成本高等因素，極大地影響了醫(yī)院采購創(chuàng)新藥的積極性。

截至2022年數(shù)據(jù)顯示，全國3000多家三甲醫(yī)院，近五年僅10%左右采購了醫(yī)保目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥。近期，部分地區(qū)出臺鼓勵創(chuàng)新藥入院政策，但支持力度參差不齊。

葛均波表示，創(chuàng)新藥處于市場和價格兩難境地，創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長、投入高，醫(yī)保談判后又會面臨大幅降價?！皠?chuàng)新藥面臨醫(yī)保準入和醫(yī)院準入的雙重壓力。未進入醫(yī)保目錄意味著失去大量市場份額，而通過談判進入目錄則必須大幅降價。美國創(chuàng)新藥與國內(nèi)創(chuàng)新藥巨大的價差將吸引更多創(chuàng)新藥去國外研發(fā)和上市?！彼麑Φ谝回斀?jīng)記者表示。

數(shù)據(jù)顯示，2023年底談判成功23個創(chuàng)新藥平均降價57.3%，和黃藥業(yè)和君實生物近期在美國上市的創(chuàng)新藥價格比國內(nèi)分別高出30倍和20倍。

在這一背景下，企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的動力受到較大影響。創(chuàng)新藥物的研發(fā)需要巨大的資金投入。葛均波指出：“我國原創(chuàng)藥企研發(fā)費用占比畸高。”數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球研發(fā)投入前十的藥企研發(fā)占收入比例均在11%-25%；同期，我國百濟神州、君實生物、百奧泰等藥企的研發(fā)占收入比例均超過100%，呈現(xiàn)入不敷出、不堪重負的狀態(tài)。

引導更多社會資本投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

此外，近年來生物醫(yī)藥行業(yè)投資縮水明顯。我國創(chuàng)新藥一級市場融資金額從2020年869億元下降至2023年309億元，降幅達65%，而美國生物醫(yī)藥領(lǐng)域早期風投和私募募資已從2018-2019年的162億美元增至2020-2021年的212億美元，并呈持續(xù)上升趨勢。

葛均波認為，盡管我國近年上市創(chuàng)新藥和海外授權(quán)項目眾多，但這大多是五年前風險投資的成果，投資大幅度下降必將導致未來幾年創(chuàng)新成果減少。

葛均波提到了即將出臺的新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制。他認為，該機制有助于加大對創(chuàng)新藥的傾斜力度和靈活性。他還呼吁給予創(chuàng)新藥企業(yè)更大力度研發(fā)、財稅及產(chǎn)業(yè)扶持，完善創(chuàng)新藥研發(fā)投資風險補償機制，通過穩(wěn)定預期引導更多社會資本投入，減少談判降價對企業(yè)利潤和研發(fā)經(jīng)費的影響。

在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，葛均波帶來另一份《關(guān)于卓越醫(yī)學工程師體系建設(shè)的建議》。針對高校工程師人才培養(yǎng)與醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)脫節(jié)、研發(fā)的工程人員更換頻繁、人才黏性偏低、人才評價體系和資助體系尚不完善等問題，葛均波提出，卓越醫(yī)學工程師培養(yǎng)是一項長期的和艱巨的人才培養(yǎng)任務(wù)，而目前醫(yī)療機構(gòu)以論文和項目為導向的人才評價方式并不適用于醫(yī)學工程師人才評價。

他建議，將高校國家及省部級工程類重點實驗室與醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)勢學科相結(jié)合，以高端醫(yī)療裝備研發(fā)為導向，形成強強聯(lián)合的“學-研”融合模式，提升合作模式靈活性，注重醫(yī)學工程師源頭培育，建立卓越醫(yī)學工程師培養(yǎng)的“雙導師”制度，建立多元化的經(jīng)費資助渠道，以保障研發(fā)的長久性和可持續(xù)性。